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国内唯一!用乐鱼体育 - 乐鱼体育直播 - 乐鱼体育app养殖的“小强”做成的中药产物在加拿大上市

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2021年02月22日 21:01      来源:川不雅观乐鱼体育 - 乐鱼体育直播 - 乐鱼体育app
  日前,记者从好医生集团获悉,其全资子乐鱼体育 - 乐鱼体育直播 - 乐鱼体育app四川好医生攀西药业有限责任乐鱼体育 - 乐鱼体育直播 - 乐鱼体育app出产的康复新液获得加拿大卫生部颁布的天然药物产物许可证。标识表记标帜着好医生康复新液产物质量获得了加拿大卫生部的承认。这也是国内唯一在加拿大注册成功的创面修复中药品种。
 
 
  据悉,在加拿大,中药归属于“天然药品(NHP)”,由加拿大卫生部非处方药及天然健康产物局治理。NHP药品范围包罗传统动/植物药、矿物药、顺势疗法等产物,进入市场前需经过加拿大卫生部的上市前审评,需提交产物的安全性、有效性等证实资料申请注册才能获得NPN文号。
 
  加拿大天然药品注册批件-康复新液(外用)
 
  加拿大天然药品注册批件-康复新液(口服)
 
  好医生康复新液是人体黏膜和表皮创年修复类的产物,其主要原料是美洲大蠊。美洲大蠊属于蜚蠊科(俗称蟑螂),是蟑螂里面为数不多可以入药的品种之一,药学专著《神农本草经》提到美洲大蠊:“主血瘀癥坚,寒热,破积聚,喉咽闭,内寒无子。”
 
  好医生集团的美洲大蠊GAP养殖基地就位于乐鱼体育 - 乐鱼体育直播 - 乐鱼体育app州,这也是全国首家动物药材GAP养殖基地(GAP是国家对中药材原料规范化种植/养殖的最高等级认证)。好医生康复新液及相关研究先后获得“华夏科技一等奖”“李时珍医药创新奖”“四川省科学技术进步一等奖”等奖项。
 
  据了解,加拿大是世界卫生组织认定的严格监管机构(SRA)国家之一,其药品监管程度及国际化影响力和承认程度均较高。好医生集团相关负责人暗示,中药产物首次打入加拿大主渠道市场,迈出了中药国际化的主要一步。“相信我们这次探路,将为同类型中药注册打下了良好的申报基础,进一步助推中药走出去。”
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